量的急剧减少,这些活跃的超级噬菌体会因为食物的减少开始失去活性,并最终死亡。
它们会随着肠胃的代谢,逐渐的排出体外。停药后整个代谢时间将会在四十八小时左右,就能够代谢干净。
我们监测了一期临床试验中的所有患者,所有患者服药后的超级噬菌体,百分之八十的患者均在停药后四十八小时内代谢干净。其中少数患者因为肠胃代谢障碍,所以会相比之下代谢时间较慢,但也会在一周内代谢干净。
所有患者体内,并未检测出有超级噬菌体停留,也没有发现任何的超级噬菌体变异情况。也没有发现任何因为超级噬菌体过敏,以及产生副作用的病例报告。其它有基础病的患者,也并没有因为服用超级噬菌体后,而加重病情。”
>说到这,吴浩冲着台下众人露出笑容道:“到这里,我们的一起临床试验算是完美落幕,这次临床试验我们取得了非常理想的成绩,这些数据报告进一步的证明了,我们这款新药物的疗效和安全性。
随即我们申请开启了二期临床试验,这一次我们扩大了患者规模,不管是与国内多家的医院进行合作,而且还在海外部分国家的医院系统中进行了临床试验。
这一次,我们总共选取了两万三千名患者进行了二期临床试验,其中国内患者两万人,海外患者三千人。
并且这一次,我们将测试范围扩展到了所有因为胃部幽门螺旋杆菌干扰的患者,而不是像一期那样只着重于重症患者。
也因此,在二期临床试验中,我们获取了非常丰富的海量数据信息报告。
从整个二期临床试验中我们获取的海量数据信息显示,我们这款新药物对于胃部幽门螺旋杆菌感染的治愈率达到了百分之九十八点七。参加二期临床试验的所有患者,在服药期间均为发生任何的排异过敏反应,也没有任何有关副作用的报告。
所有的患者,均在停药后四十八小时到一周内代谢干净,没有收到任何有关于胃部超级噬菌体感染治病的报告。
可以说,整个二期临床试验更加证实了我们这款新药的疗效和安全性。”
“为了确保整个实验数据的真实性,所有的实验数据采集结果,我们均委托国内和国际专业的医疗数据采集机构,由他们专门负责,我们全程不得干预。并且整个过程也有相关部门以及专家组进行监督,整个过程中不存在违规